Знак соответствия СЕ маркировка

Расшифровка аббревиатуры СЕ маркировки

Фактическое значение, а именно расшифровка знака "CE" достаточно спорно. Часто CE маркировка воспринимается как аббревиатура на французском языке. Conformite Europeenne, что в переводе на русский "европейское соответствие".

Однако, под "CE" изначально подразумевалось "Communaute Europeenne", "Comunidad Europea", "Comunidade Europeia" и "Comunita Europea", что означает "Европейское сообщество". В немецком законодательстве CE-маркировка называется "EG-Zeichen", что означает "Марка Европейского Сообщества".

По данным Европейской комиссии логотип CE стала символом конкурентоспособности промышленных товаров в рамках ЕЭС без какого-либо подразумевания буквального смысла этого знака.

Оставить заявку на сертификат соответствия CE

СЕ маркировка и знак качества

Юридически маркировка СЕ не является знаком качества. Но, в зависимости от применяемой директивы, маркировка СЕ действительно может рассматриваться как знак качества. Если взять в пример, отклонившись от других директив, регулирующих промышленные товары, директиву на медицинские приборы, то можно понять, что медицинская продукция по этой директиве 93/42/EEC должна соответствовать "основным требованиям", которые описаны в Приложении I Директивы.

В соответствии с этими требованиями медицинские приборы должны быть не только безопасными, но и функциональны в медико-техническом смысле. Соблюдение этих требований доказывается сертифицированной системой менеджмента качества в соответствии с EN ISO 13485.

Понятие и смысл СЕ маркировки

Существуя в нынешнем виде с 1993 года, СЕ-маркировка является ключевым индикатором соответствия продукта с законодательством Европейского Союза и позволяет свободное перемещение продукции с этим знаком соответствия на европейском рынке.

Путем нанесения СЕ-маркировки на изделие производитель заявляет свою исключительную ответственность, а также соответствие всех юридических и технических требований. Следовательно, нанося маркировку СЕ справедливо показывает покупателям, что данная продукция будет продаваться по всей территории Европейской экономической зоны. Это также относится к продукции, произведенной в третьих странах, которые продаются на территории ЕС.

Маркировка СЕ означает, что продукция соответствует всем директивам Европейского Союза, которые применяются к данной продукции. Например, большинство электрических или электронных изделий должны соответствовать требованиям Низковольтной Директивы и Директивы по электромагнитной совместимости, но электрические / электронные игрушки также должны соответствовать требованиям Директивы по безопасности игрушек.

СЕ-маркировка не означает, что продукция была произведена на территории Европейского Союза, а заявляет, что продукция была оценена, перед выведением на рынок и, следовательно, удовлетворяет требованиям законодательства страны, в которой будут продаваться.

Это означает, что производитель подтвердил самостоятельно, что его продукция соответствует всем основным требованиям (таким, как безопасность, здоровье, требования охраны окружающей среды), описанных в применимых директивах. Или, если это предусмотрено в директиве (-ах), продукция была рассмотрена уполномоченным органом, оценивающим соответствие продукции.

Однако, нужно помнить, что не все продукты должны иметь маркировку СЕ. Только те категории продукции с учетом конкретных директив, которые предусматривают маркировку СЕ, должны быть маркированы данным знаком.

Продукцию, маркированную знаком СЕ, покупают не только профессионалы (например, медицинское оборудование, подъемники, машины и измерительное оборудование), но и потребители (например, игрушки, персональные компьютеры, мобильные телефоны и электрические лампочки).

Маркировка СЕ для разных стран

CE маркировка является обязательной для определенных групп продукции в Европейском экономическом пространстве (ЕЭП). Напомним, что это пространство состоит из 27 государств-членов, а также Исландии, Норвегии, Швейцарии и Лихтенштейна.

Кроме того, СЕ маркировка является обязательной для всех товаров, произведенных в третьих странах (не членов ЕС), которые продаются в ЕС. В этом случае импортер должен убедиться в том, что производитель не входящий в ЕС, предпринял все необходимые шаги, которые позволяют ему наносить СЕ-маркировку.

СЕ маркировка все еще не требуется в рамках стран-членов Центрально-Европейского соглашения о свободной торговле, но некоторые из них (такие страны, как Республика Македония, Хорватия, Сербия, Черногория) являются официальными кандидатами на вступление в Европейский Союз, и уже приняли многие стандарты Европейского Сообщества в свое законодательство (как и большинство бывших стран Центральной Европы, которые были членами CEFTA до вступления в ЕС).

Правила, лежащие в основе СЕ маркировки

Ответственность за маркировку СЕ лежит за теми, кто внедряет продукцию на рынок в ЕС, то есть:

• Производитель, импортер или дистрибьютор продукции, произведенной за пределами ЕС.
• Производитель продукции наносит маркировку СЕ. Завод-изготовитель должен провести перед этим оценку соответствия, создать необходимую и достаточную техническую документацию, а также подписать декларацию ЕС о соответствии. Вся документация должна быть предоставлены соответствующим органам по их запросу незамедлительно и в полном объеме.
• Импортеры продукции должны убедиться, что производитель не входящий в состав ЕС, предпринял необходимые шаги, и что документация предоставляется по запросу соответствующих надзорных органов. Импортер также должен убедиться, что контакт с производителем продукции, имеющей СЕ маркировку, может быть установлен в любой момент.
• Дистрибьюторы продукции должны быть в состоянии продемонстрировать национальным властям, что они работают с должной тщательностью и ответственностью за внедренную на рынок продукцию. Они должны иметь подтверждение от производителя или импортера, что все необходимые меры для обеспечения качества и безопасности были приняты.
• Если импортеры и дистрибьюторы внедряют на рынок продукцию под собственным именем, то они берут на себя ответственность производителя. В этом случае они должны иметь достаточную информацию о разработке и производстве продукции, так как они будут в таком случае нести юридическую ответственность в случае нанесения СЕ маркировки.

Есть определенные правила, лежащие в основе процедуры нанесения СЕ маркировки:

• На продукцию, подходящую под ту или иную директиву ЕС, должна быть нанесена маркировки СЕ прежде чем она попадет на рынок Европейского Союза.
• Производители должны проверить и убедиться в соответствии продукции правилам СЕ маркировки.
• Продукт может быть размещен на рынке, только если он соответствует положениям всех применимых директив, и если процедура оценки соответствия была проведена соответствующим образом.
• Если согласно директиве (ам) предусмотрено вовлечение уполномоченных третьих лиц (уполномоченного органа) в проведение оценки соответствия, то соблюдение этого правила должно совершаться в обязательном порядке.
• Если CE маркировка наносится на изделие, она может иметь дополнительную маркировку, только если они имеют разные значения, не пересекаются с СЕ-маркировкой, не вводят покупателя в заблуждение, не влияют на читаемость и наглядность маркировки СЕ.

Оценка соответствия СЕ и сертификация СЕ - ваши действия

В зависимости от уровня риска продукции, маркировка СЕ наносится на продукцию производителем или уполномоченным представителем, который определяет, будет ли продукт отвечать всем требованиям маркировки CE или нет. Если продукция имеет минимальный риск, она может быть сертифицирована по собственному самостоятельному декларированию о соответствии продукции и последующему нанесению СЕ маркировки на данное изделие.

Производитель должен сделать несколько вещей:

1. Решите, будет ли продукт иметь маркировку СЕ и, если продукция относится к более чем одной директиве, она должна соблюдать правилам всех из них.

2. Выберите процедуру оценки соответствия согласно правилам модулей, описанных в текстах директив для вашей продукции. Есть несколько модулей, доступных для процедур оценки соответствия, которые перечислены ниже:

• Модуль А, внутренний контроль производства, Декларация о Соответствии СЕ Declaration of Conformity CE
• Модуль А1, внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции
• Module A2, внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через случайные интервалы времени
• Модуль В, исследование "СЕ" типового образца (Сертификат СЕ Certificate CE)
• Модуль С, соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства , EC Declaration of Conformity to type
• Модуль C1, соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых испытаний продукции (CE MARK CE MARKING)
• Модуль C2, соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени
• Модуль D, соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества производственного процесса
• Модуль D1, обеспечение качества производственного процесса
• Модуль E, соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества продукции
• Модуль E1, обеспечение качества окончательного контроля продукции и испытаний
• Модуль F, соответствие типовому образцу на основе верификации продукции
• Модуль F1, соответствие на основе верификации продукции (Сертификат Соответствия СЕ)
• Модуль G, соответствие на основе верификации единицы продукции
• Модуль H, соответствие на основе полного обеспечения качества
• Модуль H1, соответствие на основе полного обеспечения качества и контроля проектирования

В выборе модуля для проведения процедуры сертификации нужно отдавать предпочтение более простому модулю, который позволяет стандарт.

Часто задают вопросы о классификации на продукцию, обратитесь к соответствующему разделу Директивы и выберите приемлемые Вам варианты, доступные для сертификации Вашей продукции и нанесения СE маркировки.

Продукция, которая имеет высокий риск, должна быть сертифицирована независимым уполномоченным органом. Это организация, которая была выдвинута членами правительства и была утверждена Европейской комиссией.

Эти уполномоченные органы выступают в качестве испытательных лабораторий и осуществляют действия, перечисленные в европейских директивах, а затем решают со своей стороны, прошла ли продукция испытания.

Производитель может выбрать свой собственный уполномоченный орган в любом государстве-члене Европейского Союза. Важно, чтобы данный нотифицированный орган был независим от производителя/его представителя.

Процесс СЕ сертификации

Сам процесс европейской сертификации СЕ состоит из следующих этапов:

Этап 1: Определение применимости Директивы

Первый шаг заключается в определении может ли Ваша продукция иметь маркировку СЕ или нет. Не все продукты должны быть маркированы СЕ, а только те продукты, которые входят в сферу хотя бы одной из Директив.

Есть более чем 20 Директив, в соответствии с которыми продукция может иметь СЕ маркировку. Например, такие продукты, как электрическое оборудование, станки, медицинское оборудование, игрушки, оборудование работающее под давлением, средства индивидуальной защиты, беспроводные устройства и так далее.

Определить какие CE Директивы могут быть применимы к Вашей продукции достаточно просто. Достаточно простого взгляда на название продукции и списка директив, а также последующее чтение текстовки каждой предполагаемой директивы CE для установления точного соответствия ее продукции. Если ваш продукт не подпадает под действие какой-либо из директив CE, то ваш продукция не может иметь маркировку СЕ.

Пример, Low Voltage Directive (2006/95/EC)

Статья 1 Директивы обозначает, какое оборудование подпадает под данную директиву: "любое оборудование, предназначенное для использования с номинальным напряжением от 50 до 1000 В переменного тока и от 75 до 1500 В постоянного тока, кроме оборудования и явлений, перечисленных в Приложении II."

Этап 2: Определение применимых требований Директивы

Каждая директива имеет несколько различных способов демонстрации соответствия в зависимости от классификации продукции и ее предполагаемого использования. Каждая директива имеет ряд "основных требований", которым продукция должна соответствовать.

Самый лучший способ продемонстрировать, что основные требования директивы были выполнены - это произвести соответствие внедренным гармонизированным стандартам EN.

Этап 3: Определить подходящий способ проведения соответствия

Процесс маркирования CE - это практически всегда процесс самопровозглашения, самодекларирования. Некоторая продукция (например, инвазивные медицинские устройства или пожарная сигнализация и системы пожаротушения), имеет обязательное требование участия уполномоченных нотифицированных лиц.

Существуют такие способы аттестации, которые включают:

• Оценка продукции самим производителем.
• Оценка продукции со стороны производителя, с дополнительным прохождением обязательного аудита производственного контроля завода третьими лицами.
• Полная оценка соответствия третьей стороной с дополнительным прохождением обязательного аудита производственного контроля завода третьими лицами.

Этап 4: Оценка соответствия продукции

Когда все требования были установлены, необходимо убедиться, что изделие соответствует основным требованиям Директивы, что зачастую включает в себя определенный набор испытаний согласно требованиям действующих гармонизироанных либо согласованных стандартов.

Этап 5: составление технической документации

Технический файл - это техническая документация, относящаяся к продукции или ассортименту продукции. Информация, содержащаяся в документации должна охватить все аспекты, касающиеся соответствия, зачастую подробную информацию о проектировании, разработке и производстве продукции.

Техническая документация, как правило, включают в себя:

• Техническое описание
• Чертежи, схемы и фотографии
• Ведомость используемых материалов
• Спецификация
• Сертификаты соответствия для критических компонентов и материалов, используемых в производимой продукции
• Подробная информация о любых проектных расчетах
• Протоколы испытаний
• Инструкции либо руководства пользователя по эксплуатации
• Декларация соответствия

Техническая документация может быть предоставлена в любом формате (бумажный или электронный) и должна быть сохраняться в течение периода до 10 лет после изготовления последнего образца сертифицируемой продукции.

Этап 6: Декларирование и нанесение маркировки СЕ

После того как производитель убеждается, что его продукция соответствует директивам CE, он должны заполнить декларацию соответствия ЕС.

Требования к декларации соответствия в каждой Директиве ЕС незначительно отличаются, но основные требования к созданию декларации соответствия включают в себя:

• Указание наименования и адреса производителя.
• Подробная информация о продукции (модель, описание и серийный номер).
• Список директив и применимых стандартов.
• Заявлением о том, что продукция соответствует всем обязательным и необходимым требованиям.
• Подпись, имя и должность ответственного лица.
• Дата подписания декларации.
• Подробная информация об уполномоченном представителе вне территории Европейского Союза. В некоторых директивах обязательно наличие EU representative (Machinery), в некоторых директивах (LVD, EMC) - нет.
• Дополнительные требования из Директив и Стандартов

Во всех случаях, за исключением директивы PPE, все директивы CE могут быть обозначены на одной декларации.

После того, как декларация соответствия была выпущена и подписана, производитель вправе будет нанести знак CE на продукцию.

После чего продукция может быть легально помещена на рынок ЕС.

Просим Вас ознакомиться с требованиями каждой Директивы касательно заполнения Декларации Соответствия.

Некоторые уполномоченные нотифицированные органы с недавнего времени указывают за плату услуги официального европейского представителя, если у Вас как производителя нет юридического лица в Европе.

Список Директив ЕС, при соответствии которым, производитель вправе наносить маркировку СЕ

Ознакомиться со списком Директив ЕС Вы можете по ссылке: https://procertificate.ru/standard/eu-directives.html

Взаимное признание оценки соответствия между разными странами мира

Существует «Соглашение о взаимном признании оценки соответствия» между Европейским Союзом и другими странами, такими как США, Япония, Канада, Австралия, Новая Зеландия и Израиль. Согласно ним продукция с маркировкой СЕ принимается зачастую в некоторых из стран.

Турция, которая не является членом Европейского Экономического Пространства, также требует нанесения на продукцию СЕ маркировки.

Характеристики и требования к нанесению маркировки CE

СЕ-маркировка должна быть нанесена заводом, который производит продукцию, или его уполномоченным представителем в Европейском Союзе в соответствии с требованиями директивы.

Маркировка должна быть четкой и несмываемой.Размер Маркировки СЕ должна быть не менее 5 мм, допустимо пропорциональное увеличение.

Если внешний вид продукции не позволяет нанесение CE маркировки, то шильдик с СЕ маркировкой должен быть прикреплен к упаковке или сопроводительным документам.

Если директива требует участие уполномоченного органа в процедуре оценки соответствия, то его идентификационный номер должен быть помещен за маркировку СЕ. Это делается под ответственность уполномоченного органа.

Размеры маркировки CE

Логотип CE должен быть не менее 5 мм (за исключением мелкого оборудования, очков и так далее). Там, где маркировка СЕ не может быть размещенп на сам продукт (например, контактные линзы), она должна быть размещена на упаковке.

Латинских букв C и E не достаточно! Пожалуйста, наносите логотип в точном соответствии с его размерами!

Злоупотребления с маркировкой СЕ

Европейская Комиссия полагает, что маркировкой СЕ, как и любым другим знаком соответствия зачастую злоупотребляют. CE маркировка может иногда быть нанесена на продукцию, которая не соответствует требованиям и условиям для ее нанесения.

Существуют также случаи, когда не соблюдаются формальные требования нанесения маркировки СЕ, например, размеры, пропорции и так далее.

Есть механизмы, которые гарантируют, что маркировка СЕ ставится на продукцию правильно. Управление продукцией, маркированной СЕ, является обязанностью органов государственной власти в государствах, являющихся членами Европейского Союза, в сотрудничестве с Европейской комиссией.

Граждане этих стран могут связаться с национальными органами по надзору за рынком, если они подозревают какой-либо из продуктов в злоупотреблении использования маркировки СЕ или если безопасность и качество продукции ставится под сомнение.

Процедуры, меры и санкций применительно к неправомерному использованию маркировки СЕ могут варьироваться в зависимости от национального административного и уголовного законодательства соответствующего члена ЕС.

В зависимости от тяжести преступления может быть наложен штраф на производителя, импортера и дистрибьютера продукции. В некоторых случаях - тюремное заключение. Однако, если продукция не рассматривается в качестве приносящей неизбежный риск для безопасности потребителя, производитель может получить второй шанс.

Маркировка СЕ и маркировка China Export

Разница между европейским и китайским знаками CE. Знак China Export и знак CE (CE MARK)? Одно и то же, скажете Вы? Нет, это абсолютно разные знаки. Мы все привыкли, что если изделие промаркировано CE, то это изделие гарантированно безопасно для потребителя. Потому что эти изделия соответствуют стандартам ЕС (EN standards).

Настоящая европейская сертификация - сертификация CE, сертификат CE.

Существует похожий знак, который большинством покупателей и даже продавцами воспринимается как знак СЕ (CE MARK) Европейского Союза, но этот знак (марка, символ) - совершенно другое.
Этот так называемый знак качества (маркировка) показывает не что иное, как то, что продукт был произведен в Китае. Это знак (СЕ) China Export.

Совершенно не случайно, что маркировки CE Mark и CE China Export очень похожи друг на друга, и очень сложно найти различия между ними.

Это так называемый агрессивный подход на рынке, целью которого является введение в заблуждение европейских потребителей и потенциальных покупателей. Знак China Export не имеет регистрации, подтверждения тестирования и ставится произвольно китайскими производителями продукции.

Знак (СЕ) China Export - это «фальшивый» знак всеми известной CE Mark, который расшифровывается как «экспортировано из Китая» (англ. China Export) и совершенно не удостоверяет, что изделие соответствует основным нормам ЕС.

Буквы C и E в этих знаках стоят ближе друг к другу, чем в настоящем знаке соответствия ЕС. Смотрите на картинках ниже.

Изображение CE маркировки

Изображение China Export маркировки

Вопросы по маркировке СЕ

В случае возникновения вопросов по Европейской сертификации или маркировке СЕ вы всегда можете обратиться к нам по указанным контактным данным.